Внесение медицинского оборудования в ФРМО стало обязательным требованием для всех владельцев медицинских лицензий. Росздравнадзор регулярно сверяет информацию в реестре с тем, что фактически есть в клинике. В статье разбираем, какое медицинское оборудование нужно вносить в ФРМО, как правильно заполнить данные, какие ошибки чаще всего допускают клиники и какие штрафы предусмотрены за нарушения.
Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) – это ключевой инструмент контроля Росздравнадзора. Ведомство сверяет данные по оснащению со стандартами и выявляет нарушения лицензионных требований. За нарушения предусмотрены серьезные штрафы до 200 000 рублей и приостановление деятельности на 90 суток. Для штрафа по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ достаточно самого факта нарушения – доказывать реальный вред здоровью пациентов не нужно.
Какое оборудование подлежит внесению
В раздел медицинского оборудования ФРМО включается техника, которая соответствует двум критериям:
- Утверждена порядками оказания медицинской помощи в части стандартов оснащения кабинетов.
- Присутствует в справочнике ФРМО (НСИ — нормативно-справочная информация).
Каждый вид деятельности из вашей медлицензии требует определенного стандарта оснащения. Нельзя выполнять медицинские услуги без соответствующего оборудования, даже если оно формально не входит в минимальные требования.
Дополнительный инвентарь без регистрационного удостоверения можно приобретать сверх нормативов, но в ЕГИСЗ его придется регистрировать как немедицинскую мебель с типом «Прочее».
Пошаговый алгоритм заполнения данных об оборудовании
Общие сведения: начать лучше с базовой информации о технике. Наименование оборудования выбирайте строго из справочника НСИ. Система не примет произвольные названия.
При выборе типа оборудования "Медицинские изделия" появятся обязательные поля "Раздел" и "Тип медицинского изделия". Пропустить их заполнение не получится.
Модель и производитель: здесь логика работы зависит от выбранного типа оборудования. Если указали "Прочее", система откроет поля для модели, производителя и страны производства. Эти данные можно найти в паспорте изделия или сопроводительной документации.
Критически важно: для медицинского оборудования обязательно указание номера регистрационного удостоверения. Применение техники без этого документ – это серьезное нарушение, за которое предусмотрена ответственность вплоть до уголовной.
Дополнительная информация:
- Серийный номер – уникальное значение от производителя из паспорта изделия;
- Инвентарный номер – внутренний учетный номер вашей организации;
- Дата выпуска – указана производителем в документации;
- Дата ввода в эксплуатацию – когда оборудование начало использоваться в клинике;
- Срок службы – количество лет эксплуатации по паспорту.
Привязка к местоположению: оснащение обязательно «привязывается» к конкретному зданию, помещению или структурному подразделению. Нельзя просто указать, что оборудование есть — нужно точно показать, где оно применяется.
В поле «Здание» нужно выбрать корректное местоположение из списка ваших помещений и указать общее количество единиц техники.
Типичные ошибки при внесении в ФРМО
|
Ошибка |
Последствия |
Как избежать |
|
Неточное название из НСИ |
Система не принимает данные |
Используйте только справочник НСИ |
|
Отсутствие РУ для медтехники |
Штрафы и приостановка деятельности |
Проверяйте наличие регистрационного удостоверения |
|
Неправильная привязка к помещению |
Нарушение стандартов оснащения |
Указывайте реальное местоположение техники |
|
Просроченные данные |
Штрафы за нарушение лицензии |
Обновляйте информацию в течение 5 рабочих дней |
Сроки и ответственность за нарушения
Информацию о новом медицинском оборудовании необходимо внести в ФРМО в течение 5 рабочих дней с момента ввода в эксплуатацию. При любых изменениях данные в ФРМО должны обновляться также в течение 5 рабочих дней.Если оборудование реально стоит в клинике, но его нет в ФРМО — это уже считается нарушением лицензии.
Нарушение требований влечет штраф до 200 000 рублей для юридических лиц или приостановление деятельности до 90 суток. Росздравнадзор проверяет соответствие данных в реестре фактическому оснащению клиник через автоматизированную систему АИС РЗН.
Практические рекомендации
- Ведите тщательный учет оборудования – внутренний и для ЕГИСЗ;
- Назначьте ответственного сотрудника за актуализацию данных в системе;
- Регулярно сверяйте информацию в ФРМО с фактическим оснащением клиники;
- При покупке нового медицинского оборудования сразу подготавливайте документы для внесения в реестр.
Если возникают сомнения по классификации оборудования, лучше проконсультироваться со специалистами. Ошибка в типе техники может привести к нарушению стандартов оснащения и последующим санкциям от Росздравнадзора.
